EU-weiter Rückruf bestimmter Chargen von Valsartan

Stethoskop

Bestimmte Chargen des blutdrucksenkenden Wirkstoffs #Valsartan werden EU-weit zurückgerufen.

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Zulassungen von 80 generischen Arzneimitteln ruhen wegen gefälschter Zulassungsstudien aus Indien

Eine Inspektion der indischen Firma GVK Biosciences, die sich selbst als Asiens führende Auftragsforschungsorganisation bezeichnet, förderte Mängel bei allen inspizierten Bioäquivalenzstudien von Generika zutage, sodass Verdacht auf vorsätzliche Fälschung besteht.

Wegen der Schwere und Systematik der Manipulation akzeptieren europäische Behörden auch die anderen von GVK Biosciences zwischen 2008 und 2014 durchgeführten Bioäquivalenzstudien nicht mehr als . . . → Lesen Sie mehr: Zulassungen von 80 generischen Arzneimitteln ruhen wegen gefälschter Zulassungsstudien aus Indien